醫療器材電氣設備 Safety & EMC


  • 簡介:
    醫療保健行業正如所期望的管理非常嚴格,需要遵循許多指導性原則和標準。IEC 60601被認為是該監管架構的基本組成部分,包括了與所有醫療環境下使用的電氣設備相關的一系列標準。正是透過這些標準,患者的健康狀況以及設備之使用才得到有效保障。
  • 相關規範:
  Safety 醫用電器設備
  E001 安規AP以及APG 設備除外
  IEC 60601-1
  EN 60601-1

  EMC 電子醫療設備
  E002 電磁相容
  IEC 60601-1-2
  EN 60601-1-2
  BS EN 60601-1-2
  排除使用於運輸環境(車輛及航空器)之設備
  排除IEC61000-4-39測試

  • 相關產品:
  醫療設備(如: 血壓計、超聲波、心電圖 、心率傳輸器、斷層掃描、非侵入性醫療...等設備)