醫療器材電氣設備 Safety & EMC
- 簡介:
醫療保健行業正如所期望的管理非常嚴格,需要遵循許多指導性原則和標準。IEC 60601被認為是該監管架構的基本組成部分,包括了與所有醫療環境下使用的電氣設備相關的一系列標準。正是透過這些標準,患者的健康狀況以及設備之使用才得到有效保障。
- 相關規範:
Safety 醫用電器設備
E001 安規AP以及APG 設備除外
IEC 60601-1
EN 60601-1
EMC 電子醫療設備
E002 電磁相容
IEC 60601-1-2
EN 60601-1-2
BS EN 60601-1-2
排除使用於運輸環境(車輛及航空器)之設備
排除IEC61000-4-39測試
E001 安規AP以及APG 設備除外
IEC 60601-1
EN 60601-1
EMC 電子醫療設備
E002 電磁相容
IEC 60601-1-2
EN 60601-1-2
BS EN 60601-1-2
排除使用於運輸環境(車輛及航空器)之設備
排除IEC61000-4-39測試
- 相關產品:
醫療設備(如: 血壓計、超聲波、心電圖 、心率傳輸器、斷層掃描、非侵入性醫療...等設備)